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所在位置:首页 - 新闻中心5月20日,浙江和泽医药科技股份有限公司(简称“和泽医药”)控股子公司——广东粤和泽药物研究有限公司(简称粤和泽)在中山国家健康基地正式成立。作为药品上市许可持有人(MAH)持证转化研究的践行者,粤和泽将进一步带动中山扩大生物医药“朋友圈”,助力中山健康医药全产业链高质量创新发展。
(上图)粤和泽携手山东信立泰药业有限公司、广东公海赌赌船jcjc710金素制药有限公司等签订战略合作协议。
和泽医药成立于2006年,是一家以药物研发为核心、从事药品持证及转化的服务型平台公司,连续多年荣获“中国医药研发企业20强”。作为药品MAH持证转化的先行者,和泽医药抓住MAH制度实施的契机,拿到全国第一张研发机构持有的药品生产许可证。
MAH制度将上市许可与生产许可分离,允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他企业生产药品。目前,中山有1100多个药品批准文号,但是正式生产的不足300多家,这也印证了在缺少高质量信息交互平台的条件下,MAH制度与药品生产企业之间的“联姻”并非想象中那么容易。
针对这一痛点,落户中山后,粤和泽将以研制为核心引擎,以持证平台与园区运营为两翼,构建粤港澳大湾区药品持证及转化平台,进一步丰富转化平台的MAH持证要素,实现供需双方精准对接,唤醒“沉睡”中的药品批准文号,加速健康医药产业全产业链发展。
仪式上,粤和泽携手山东信立泰药业有限公司、广东隆赋药业股份有限公司、海南广升誉制药有限公司、广东公海赌赌船jcjc710金素制药有限公司签订战略合作协议,进一步优化整合了MAH制度下火炬开发区生物医药产业的资源配置,推动产业升级。
未来,签约合作方将在药物研发、生产管理、市场营销等方面,构建合作新机制,进一步深化资源利用、业务整合、全流程服务,共同助力粤港澳大湾区生物医药创新生态圈建设。
中山市副市长欧阳锦全、中山市中山港街道党工委副书记徐世平等领导和相关企业家参加了此次成立仪式。
“这一周可谓是喜讯频传!周一,中山市药品进口口岸正式启用,今天广东省制药产业计量测试中心揭牌、粤和泽落户火炬开发区,分别实现了进口在‘家门口’、计量在‘家门口’、研发在‘家门口’,火炬开发区生物医药产业高质量的步伐越走越稳。”徐世平表示。
转自5月20日【南方日报记者】 杨慧荣